Référence de l’article : Mendoza M, et al. A. Aspirin Discontinuation at 24 to 28 Weeks’ Gestation in Pregnancies at High Risk of Preterm Preeclampsia: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Feb 21;329(7):542-550. doi: 10.1001/jama.2023.0691.
Lecture proposée par : JP Fauvel
Cet essai de non-infériorité multicentrique, ouvert, randomisé, de phase 3 a inclus les femmes enceintes (n = 968) entre la 24 et la 28 semaines de gestation traitées par aspirine en préventif car elles présentaient un risque élevé de prééclampsie lors du dépistage du premier trimestre et un rapport sFlt-1:PlGF de ≤ 38
Les femmes enceintes ont été randomisées en 2 groupes égaux :
- groupe d’intervention : arrêt de l’aspirine le jour de l’inclusion entre la 24 et 28 semaines de gestation
- groupe témoin : poursuite de l’aspirine jusqu’à la 36 semaines de grossesse
La non-infériorité a été établie si la borne supérieure de l’IC à 95 % pour la différence de la prééclampsie précoce entre les groupes était inférieur à 1,9 %.
L’incidence de la prééclampsie précoce était de 1,48 % (7/473) dans le groupe d’intervention et de 1,73 % (7/473) dans le groupe témoin. La différence absolue, -0,25% avec un [IC 95 %, -1,86 % à 1,36 %]) indique la non-infériorité.
L’arrêt de l’aspirine entre la 24e et la 28e semaine de gestation était non inférieur à la poursuite de l’aspirine pour prévenir la prééclampsie précoce chez les femmes enceintes à haut risque de prééclampsie.
Pour en savoir plus : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36809321/